Mysimba
Chlorowodorek naltreksonu, Chlorowodorek buprioprionu
na receptę
Podstawowe informacje
| Nazwa handlowa | |
| Nazwa międzynarodowa | |
| Substancja czynna | Chlorowodorek naltreksonu, Chlorowodorek buprioprionu |
| Dostępność | na receptę |
| Droga podania | |
| Działanie |
Stosowanie w ciąży i karmieniu piersią
| Ciąża | U kobiet ciężarnych, a także tych, które próbują zajść w ciążę, nie można stosować preparatu Mysimba. Nie wykluczono, czy lek ma działanie szkodliwe na rozrodczość, dlatego ważne jest poinformowanie lekarza nie tylko o fakcie lub podejrzeniu ciąży, ale także o planowaniu dziecka. |
| Karmienie piersią | Karmienie piersią wskazywane jest jako jedno z przeciwwskazań do rozpoczęcia terapii lekiem. Jeżeli kobieta karmi, powinna o tym fakcie poinformować lekarza prowadzącego. Dystrybutor na terenie Polski:Bausch Health Companies Inc. Powyższy artykuł ma charakter informacyjny i nie może zastąpić przeczytania ulotki leku ani wizyty u lekarza. Zawsze przed użyciem zapoznaj się z treścią ulotki dołączonej do opakowania bądź skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, gdyż każdy lek niewłaściwie stosowany zagraża Twojemu życiu lub zdrowiu. |
Informacje o leku
Jaki jest skład preparatu Mysimba?
Szczegółowe informacje na ten temat znajdziesz w ulotce leku dostępnej do pobrania lub skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Jakie jest dawkowanie preparatu Mysimba?
Dawkowanie leku Mysimba jest następujące:
- Rozpocznij od 1 tabletki dziennie przez pierwsze 7 dni.
- Następnie zwiększ do 2 tabletek dziennie przez kolejne 7 dni.
- Po tym okresie stosuj 2 tabletki dwa razy dziennie (łącznie 4 tabletki).
Szczegółowe informacje oraz ewentualne modyfikacje dawkowania znajdziesz w ulotce leku.
- Rozpocznij od 1 tabletki dziennie przez pierwsze 7 dni.
- Następnie zwiększ do 2 tabletek dziennie przez kolejne 7 dni.
- Po tym okresie stosuj 2 tabletki dwa razy dziennie (łącznie 4 tabletki).
Szczegółowe informacje oraz ewentualne modyfikacje dawkowania znajdziesz w ulotce leku.
Jakie są wskazania do stosowania Mysimba?
Mysimba jest wskazany w celu:
- Leczenia otyłości u dorosłych pacjentów.
- Wspomagania redukcji masy ciała w połączeniu z dietą i zwiększoną aktywnością fizyczną.
- U pacjentów z BMI ≥ 30 kg/m² lub BMI ≥ 27 kg/m² z towarzyszącymi schorzeniami.
Szczegółowe informacje znajdziesz w ulotce leku.
- Leczenia otyłości u dorosłych pacjentów.
- Wspomagania redukcji masy ciała w połączeniu z dietą i zwiększoną aktywnością fizyczną.
- U pacjentów z BMI ≥ 30 kg/m² lub BMI ≥ 27 kg/m² z towarzyszącymi schorzeniami.
Szczegółowe informacje znajdziesz w ulotce leku.
Co to jest lek Mysimba?
Szczegółowe informacje na ten temat znajdziesz w ulotce leku dostępnej do pobrania lub skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Kiedy nie stosować leku Mysimba?
Nie należy stosować leku Mysimba w następujących przypadkach:
- U pacjentów z nadwrażliwością na składniki leku.
- W przypadku ciężkich zaburzeń czynności wątroby.
- U pacjentów z chorobami serca, takimi jak ciężkie nadciśnienie tętnicze.
- W przypadku stosowania inhibitorów MAO.
Szczegółowe informacje znajdziesz w ulotce leku.
- U pacjentów z nadwrażliwością na składniki leku.
- W przypadku ciężkich zaburzeń czynności wątroby.
- U pacjentów z chorobami serca, takimi jak ciężkie nadciśnienie tętnicze.
- W przypadku stosowania inhibitorów MAO.
Szczegółowe informacje znajdziesz w ulotce leku.
Czy lek Mysimba powoduje senność
Tak, Mysimba może powodować senność jako jeden z możliwych skutków ubocznych.
Szczegółowe informacje oraz pełna lista skutków ubocznych znajdują się w ulotce leku.
Szczegółowe informacje oraz pełna lista skutków ubocznych znajdują się w ulotce leku.
Czym jest lek Mysimba?
Mysimbato lek przeciw otyłości w postaci tabletek o przedłużonym uwalnianiu. Preparat nie jest dostępny bez recepty i nie podlega refundacji. Tabletki Mysimba są lekiem złożonym, w którym zastosowano dwie substancje czynne:chlorowodorek naltreksonuorazchlorowodorek buprioprionu.
Lek ma działanie ośrodkowe. Substancje czynne preparatu oddziałują wzajemnie na siebie. Sposób interakcji nie został dokładnie poznany i wyjaśniony, ale wiadomo, że skojarzenie chlorowodorku naltreksonu oraz chlorowodorku buprioprionu hamuje mechanizmy neurochemiczne, które są odpowiedzialne za uczucie łaknienia. Obie substancje wykazują istotne działanie na jądro łukowate podwzgórza oraz obszar mezolimbiczny.
[Wskazania do stosowania]
Tabletki Mysimba stosuje się u pacjentów dorosłych z nadwagą lub otyłością, gdy nadmiernej masie ciała towarzyszy co najmniej z 1 dolegliwości związanych z otyłością, np:
dyslipidemia,cukrzyca typu II,wyrównane nadciśnienie tętnicze.
Wartość wskaźnika BMI, od której zaleca się stosować preparat to 27 kg/m2. Przyjmowanie Mysimba stanowi uzupełnienie kuracji odchudzającej opartej na diecie i ćwiczeniach fizycznych. W przypadku braku wystarczających efektów odchudzania po 16 tygodniach leczenia, tj. jeśli pacjent nie utraci przynajmniej 5% swojej wyjściowej wagi, lek należy odstawić.
[Kiedy nie stosować tego leku]
Preparatu nie można jednak stosować u wszystkich pacjentów. Wśród przeciwwskazań producent zaznacza, że lek Mysimba nie może być podawany:
osobom, u których została stwierdzona nadwrażliwość na jakąkolwiek substancję czynną lub pomocniczą leku,chorym na nadciśnienie tętnicze, gdy nie zostało ono wyregulowane lekami,pacjentom z występującymi obecnie lub ustalonymi w wywiadzie napadami padaczki w przeszłości,osobom z guzem nowotworowym zlokalizowanym w ośrodkowym układzie nerwowym,bezpośrednio po nagłym odstawieniu alkoholu,pacjentom ze stwierdzoną chorobą afektywną dwubiegunową,osobom, u których obecnie bądź w przeszłości występowała żarłoczność psychiczna lub jadłowstręt psychiczny,uzależnionym od niektórych leków,pacjentom z ciężkimi zaburzeniami czynnościami wątroby.
[Pełny skład preparatu]
1 tabletka zawiera 8 mg chlorowodorku naltreksonu, co odpowiada 7,2 mg naltreksonu, oraz 90 mg chlorowodorku bupropionu, co odpowiada 78 mg bupropionu.Substancje pomocnicze w rdzeniu tabletki: celuloza mikrokrystaliczna, hydroksypropyloceluloza, laktoza bezwodna, laktoza jednowodna, cysteiny chlorowodorek, krospowidon, magnezu stearynian, hypromeloza, disodu edetynian, krzemionka koloidalna, lak aluminiowy indygotyny E132.Skład otoczki tabletki: alkohol poliwinylowy, dwutlenek tytanu E171, makrogol 3350, talk oraz lak aluminiowy indygotyny E132.
Lek ma działanie ośrodkowe. Substancje czynne preparatu oddziałują wzajemnie na siebie. Sposób interakcji nie został dokładnie poznany i wyjaśniony, ale wiadomo, że skojarzenie chlorowodorku naltreksonu oraz chlorowodorku buprioprionu hamuje mechanizmy neurochemiczne, które są odpowiedzialne za uczucie łaknienia. Obie substancje wykazują istotne działanie na jądro łukowate podwzgórza oraz obszar mezolimbiczny.
[Wskazania do stosowania]
Tabletki Mysimba stosuje się u pacjentów dorosłych z nadwagą lub otyłością, gdy nadmiernej masie ciała towarzyszy co najmniej z 1 dolegliwości związanych z otyłością, np:
dyslipidemia,cukrzyca typu II,wyrównane nadciśnienie tętnicze.
Wartość wskaźnika BMI, od której zaleca się stosować preparat to 27 kg/m2. Przyjmowanie Mysimba stanowi uzupełnienie kuracji odchudzającej opartej na diecie i ćwiczeniach fizycznych. W przypadku braku wystarczających efektów odchudzania po 16 tygodniach leczenia, tj. jeśli pacjent nie utraci przynajmniej 5% swojej wyjściowej wagi, lek należy odstawić.
[Kiedy nie stosować tego leku]
Preparatu nie można jednak stosować u wszystkich pacjentów. Wśród przeciwwskazań producent zaznacza, że lek Mysimba nie może być podawany:
osobom, u których została stwierdzona nadwrażliwość na jakąkolwiek substancję czynną lub pomocniczą leku,chorym na nadciśnienie tętnicze, gdy nie zostało ono wyregulowane lekami,pacjentom z występującymi obecnie lub ustalonymi w wywiadzie napadami padaczki w przeszłości,osobom z guzem nowotworowym zlokalizowanym w ośrodkowym układzie nerwowym,bezpośrednio po nagłym odstawieniu alkoholu,pacjentom ze stwierdzoną chorobą afektywną dwubiegunową,osobom, u których obecnie bądź w przeszłości występowała żarłoczność psychiczna lub jadłowstręt psychiczny,uzależnionym od niektórych leków,pacjentom z ciężkimi zaburzeniami czynnościami wątroby.
[Pełny skład preparatu]
1 tabletka zawiera 8 mg chlorowodorku naltreksonu, co odpowiada 7,2 mg naltreksonu, oraz 90 mg chlorowodorku bupropionu, co odpowiada 78 mg bupropionu.Substancje pomocnicze w rdzeniu tabletki: celuloza mikrokrystaliczna, hydroksypropyloceluloza, laktoza bezwodna, laktoza jednowodna, cysteiny chlorowodorek, krospowidon, magnezu stearynian, hypromeloza, disodu edetynian, krzemionka koloidalna, lak aluminiowy indygotyny E132.Skład otoczki tabletki: alkohol poliwinylowy, dwutlenek tytanu E171, makrogol 3350, talk oraz lak aluminiowy indygotyny E132.
Dawkowanie
Preparat należy stosować doustnie popijając wodą. Przeznaczony jest dla osób powyżej 18 roku życia. Co ważne -tabletek nie można gryźć ani żuć.
Dawkowanie leku Mysimba rozpoczyna się od okresu przystosowania organizmu, który wynosi najczęściej 4 tygodnie. Przez ten czas dawka preparatu z tygodnia na tydzień jest zwiększana. Ogólnie zalecane dawkowanie Mysimba:
w 1 tygodniu kuracji: 1 tabletka dziennie, rano;w 2 tygodniu: 2 tabletki dziennie, po 1 rano i wieczorem;w 3 tygodniu: 3 tabletki dziennie, 2 rano oraz 1 wieczorem;w 4 tygodniu: 4 tabletki dziennie, 2 rano i 2 wieczorem.
Osiągnięta w czwartym tygodniu kuracji dawka stanowi maksymalną dawkę dobową. Terapię należy kontynuować przez kolejnych 16 tygodni, a następnie lekarz prowadzący powinien dokonać weryfikacji jej skuteczności. Jeżeli w trakcie leczenia dojdzie do pominięcia dawki, nie należy jej przyjmować z opóźnieniem, a kontynuować terapię zgodnie z ustalonym rytmem.
Dawkowanie leku Mysimba rozpoczyna się od okresu przystosowania organizmu, który wynosi najczęściej 4 tygodnie. Przez ten czas dawka preparatu z tygodnia na tydzień jest zwiększana. Ogólnie zalecane dawkowanie Mysimba:
w 1 tygodniu kuracji: 1 tabletka dziennie, rano;w 2 tygodniu: 2 tabletki dziennie, po 1 rano i wieczorem;w 3 tygodniu: 3 tabletki dziennie, 2 rano oraz 1 wieczorem;w 4 tygodniu: 4 tabletki dziennie, 2 rano i 2 wieczorem.
Osiągnięta w czwartym tygodniu kuracji dawka stanowi maksymalną dawkę dobową. Terapię należy kontynuować przez kolejnych 16 tygodni, a następnie lekarz prowadzący powinien dokonać weryfikacji jej skuteczności. Jeżeli w trakcie leczenia dojdzie do pominięcia dawki, nie należy jej przyjmować z opóźnieniem, a kontynuować terapię zgodnie z ustalonym rytmem.
Działania niepożądane
Przyjmowanie Mysimba, tak jak i innych leków, może wiązać się z występowaniem skutków ubocznych. W ulotce preparatu wymieniono wiele zaobserwowanych działań niepożądanych o zróżnicowanym charakterze. Wszelkie niepokojące dolegliwości powinny zostać zgłoszone lekarzowi prowadzącemu. Najczęściej pojawiały się:
lęk,bezsenność,ból głowy,dolegliwości w obrębie układu pokarmowego, jak wymioty, nudności, zaparcia, bóle brzucha,niepokój ruchowy,bóle stawów lub mięśni.
lęk,bezsenność,ból głowy,dolegliwości w obrębie układu pokarmowego, jak wymioty, nudności, zaparcia, bóle brzucha,niepokój ruchowy,bóle stawów lub mięśni.
Najczęściej zadawane pytania
Jakie środki ostrożności należy zachować podczas stosowania Mysimba?
Podczas stosowania leku Mysimba należy zachować szczególne środki ostrożności w następujących przypadkach:
- U pacjentów z historią depresji lub myśli samobójczych.
- W przypadku występowania chorób serca, nadciśnienia lub problemów z wątrobą.
- Należy unikać stosowania leku z alkoholami i innymi substancjami mogącymi wpływać na układ nerwowy.
Szczegółowe informacje znajdziesz w ulotce leku.
- U pacjentów z historią depresji lub myśli samobójczych.
- W przypadku występowania chorób serca, nadciśnienia lub problemów z wątrobą.
- Należy unikać stosowania leku z alkoholami i innymi substancjami mogącymi wpływać na układ nerwowy.
Szczegółowe informacje znajdziesz w ulotce leku.
Czy można stosować lek Mysimba podczas karmienia piersią?
Nie zaleca się stosowania leku Mysimba podczas karmienia piersią.
Szczegółowe informacje na ten temat znajdziesz w ulotce leku lub skonsultuj się z lekarzem.
Szczegółowe informacje na ten temat znajdziesz w ulotce leku lub skonsultuj się z lekarzem.
Co zrobić w przypadku przedawkowania leku Mysimba?
W przypadku przedawkowania leku Mysimba należy:
- Natychmiast skontaktować się z lekarzem lub udać się do najbliższego szpitala.
- Zgłosić wszystkie zażyte dawki leku.
Szczegółowe informacje znajdziesz w ulotce leku.
- Natychmiast skontaktować się z lekarzem lub udać się do najbliższego szpitala.
- Zgłosić wszystkie zażyte dawki leku.
Szczegółowe informacje znajdziesz w ulotce leku.
Z jakimi lekami lub substancjami nie łączyć Mysimba?
Mysimba nie powinien być łączony z:
- Inhibitorami MAO
- Lekami wpływającymi na układ nerwowy, w tym alkoholem
Szczegółowe informacje dotyczące interakcji z innymi lekami znajdziesz w ulotce leku.
- Inhibitorami MAO
- Lekami wpływającymi na układ nerwowy, w tym alkoholem
Szczegółowe informacje dotyczące interakcji z innymi lekami znajdziesz w ulotce leku.
Czy lek Mysimba wchodzi w interakcje z alkoholem?
Tak, Mysimba może wchodzić w interakcje z alkoholem.
Zaleca się unikanie spożywania alkoholu podczas stosowania leku. Szczegółowe informacje znajdziesz w ulotce leku.
Zaleca się unikanie spożywania alkoholu podczas stosowania leku. Szczegółowe informacje znajdziesz w ulotce leku.
Jakie są zalecenia dotyczące stosowania leku Mysimba u dzieci i młodzieży?
Szczegółowe informacje na temat stosowania leku Mysimba u dzieci i młodzieży znajdziesz w ulotce leku dostępnej do pobrania lub skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Czy lek Mysimba wpływa na płodność?
Szczegółowe informacje na ten temat znajdziesz w ulotce leku dostępnej do pobrania lub skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Czy istnieją zamienniki dla leku Mysimba?
Szczegółowe informacje na ten temat znajdziesz w ulotce leku dostępnej do pobrania lub skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Czy tabletkę leku Mysimba można dzielić, kruszyć lub rozgryzać?
Nie zaleca się dzielenia, kruszenia ani rozgryzania tabletki leku Mysimba.
Szczegółowe informacje znajdziesz w ulotce leku.
Szczegółowe informacje znajdziesz w ulotce leku.
Czy lek Mysimba uzależnia?
Szczegółowe informacje na ten temat znajdziesz w ulotce leku dostępnej do pobrania lub skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Czy lek Mysimba można stosować długoterminowo?
Szczegółowe informacje na ten temat znajdziesz w ulotce leku dostępnej do pobrania lub skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Postać i dawkowanie
Tabletki o przedłużonym uwalnianiu